La terapia ibrida avanzata a circuito chiuso riduce l’HbA1c negli adolescenti con diabete di tipo 1

Punti chiave:

• Adolescenti e giovani adulti con diabete di tipo 1 che sono passati alla somministrazione ibrida di insulina a ciclo chiuso hanno ridotto la loro HbA1c di 2,9 punti percentuali a 3 mesi.
• Il tempo nel raggio d’azione è più che raddoppiato.

La terapia ibrida avanzata a circuito chiuso riduce l’HbA1c e migliora il tempo nell’intervallo tra adolescenti e giovani adulti con diabete di tipo 1 , con pochi eventi avversi gravi, secondo i risultati pubblicati su Diabetes Care .

Nei dati di una piccola coorte di 20 adolescenti e giovani adulti con diabete di tipo 1 e un valore basale di HbA1c dell’8,5% o superiore, l’uso di un sistema ibrido avanzato a circuito chiuso ha ridotto l’HbA1c media di 2,9 punti percentuali a 3 mesi e il tempo nell’intervallo di più di raddoppiato dal 27,6% al basale al 66,5% a 3 mesi.

“La somministrazione automatizzata avanzata di insulina per questi giovani alle prese con la gestione del diabete ha cambiato la vita a molti”, Ben Wheeler , MBCHB, DCH, CCE, FRACP, PhD, endocrinologo pediatrico presso il dipartimento di salute delle donne e dei bambini presso l’Università di Otago e al Te Whatu Ora – Health a Dunedin, in Nuova Zelanda, ha riportato. “I miglioramenti glicemici sono stati davvero impressionanti, i più grandi attualmente documentati per uno studio che esamina la somministrazione automatizzata di insulina”

Wheeler e colleghi hanno condotto uno studio prospettico, a braccio singolo, a doppio centro in cui 20 adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 13 e 25 anni che avevano un HbA1c di almeno l’8,5% ed erano in terapia con più iniezioni giornaliere di insulina al basale sono stati reclutati dal pubblico ospedali di Dunedin e Christchurch in Nuova Zelanda. I dati basali sono stati raccolti per 2 settimane utilizzando un monitor continuo del glucosio mascherato. Al termine del periodo di 2 settimane, i partecipanti hanno utilizzato Medtronic MiniMed 780G per 3 mesi. Gli esiti primari erano la variazione del tempo nell’intervallo compreso tra 70 mg/dL e 180 mg/dL e l’HbA1c dal basale alla fine dell’intervento. Gli esiti secondari includevano il glucosio del sensore, il coefficiente di variazione e i parametri di utilizzo del dispositivo. Gli eventi avversi gravi sono stati definiti come grave ipoglicemia e chetoacidosi diabetica.

La coorte ha avuto una diminuzione media di HbA1c dal 10,5% al ​​basale al 7,6% a 3 mesi. Il tempo nel range è aumentato dal 27,6% al basale al 66,5% a 3 mesi. Il glucosio rilevato dal sensore è sceso da 246 mg/dL al basale a 163 mg/dL al follow-up e il coefficiente di variazione è diminuito dal 38,9% al 34,6%.

I partecipanti avevano la funzione SmartGuard del dispositivo attiva per il 91% del tempo dello studio. I sensori sono stati indossati per l’86,5% dello studio. La dose giornaliera totale media di insulina è stata di 72,1 U, di cui il 47,1% è stato somministrato automaticamente. Del restante bolo di insulina, il 51,2% è stato somministrato tramite autocorrezione.

“Una delle scoperte più interessanti è stata che, in media, il 74% di tutta l’insulina giornaliera veniva erogata automaticamente dall’avanzato sistema ibrido a circuito chiuso”, ha affermato Wheeler. “Per le persone che vivono con il diabete e aiutano a curare le persone con diabete, questi risultati evidenziano il crescente potere della somministrazione automatizzata di insulina e non vediamo l’ora di vedere come questa tecnologia migliorerà in futuro”.

Non sono stati segnalati casi di grave ipoglicemia. Due partecipanti hanno avuto un episodio di CAD da lieve a moderata, che i ricercatori hanno attribuito all’occlusione del set di infusione.

Wheeler ha affermato che il suo gruppo di ricerca sta iniziando a condurre uno studio controllato randomizzato nazionale multisito per cercare di confermare i risultati di questo studio in una coorte più ampia.

“Speriamo che ciò assicuri che la somministrazione automatizzata di insulina sia chiaramente confermata come il gold standard della terapia sia per coloro che sono in target con la loro terapia per il diabete, ma anche per coloro che lottano per gestire il proprio diabete con terapie tradizionali”, ha affermato Wheeler. “Riteniamo fortemente che coloro che lottano con la gestione del diabete e che subiscono il carico maggiore abbiano in realtà il massimo da guadagnare dalla tecnologia automatizzata del diabete”.

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Fonte: 

Boucsein A, et al. Diabetes Care. 2023;doi:10.2337/dc22-1971.

Divulgazioni: Wheeler riferisce di aver ricevuto borse di ricerca, attrezzature e supporto per i viaggi da Medtronic. Medtronic ha fornito tutti i dispositivi utilizzati nello studio. Lo studio è stato finanziato da una borsa di ricerca sulla salute della lotteria della Nuova Zelanda.