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Il gruppo di studio TRIALNET sul diabete tipo 1 del Diabetes Research Institute of Miami, diretto dal professor Camillo Ricordi e che vede la presenza del dottor Alberto Pugliese, ha valutato se l’insulina orale ha rallentato il declino metabolico dopo 1 anno di trattamento in soggetti ad alto rischio di diabete di tipo 1.
Sono stati analizzati due studi orali di insulina che erano complessivamente negativi con diabete di tipo 1 come endpoint primario: gli studi sul diabete di tipo 1 di prevenzione del diabete (DPT-1) e TrialNet per via orale. Altresì i ricercatori hanno analizzato i test di tolleranza al glucosio orale al basale e dopo 1 anno di trattamento. Tra quelli ad alto rischio [Diabetes Prevention Trial Risk Score (DPTRS) ?6,75], il peptide AUC C è aumentato significativamente dal basale a 1 anno in ciascun gruppo di insulina orale, mentre il glucosio AUC è aumentato significativamente in ciascun gruppo placebo. A 1 anno, il peptide AUC C / glucosio AUC era significativamente più alto (p <0,05) nel gruppo insulinico orale rispetto al gruppo placebo in ogni studio (p = 0,057 con aggiustamento dell’età nello studio TrialNet; p <0,01 per prove combinate con o senza aggiustamento dell’età).
Per DPTRS <6,75, i gruppi di insulina orale non differivano dai gruppi placebo.
I risultati suggeriscono che 1 anno di trattamento con insulina orale si rallenta il deterioramento metabolico in soggetti ad alto rischio di diabete di tipo 1. Inoltre, gli effetti indicano che gli endpoint metabolici possono essere utili in aggiunta all’endpoint diagnostico nelle valutazioni dei trattamenti preventivi per il disturbo.
